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获科技部力荐的法匹拉韦,海正药业国内首家获批上市,研发投入4000余万

2020-03-18 19:06:14 来源:网络整理 作者:匿名 阅读:63次
标签: 医疗,临床,人员,药物,药业

原标题:获科技部力荐的法匹拉韦,海正药业国内首家获批上市,研发投入4000余万 来源:21财经APP

因拿到生产批号的法匹拉韦获得科技部推荐,3月18日开盘,海正药业(600267.SH)迅速封上涨停板,报14.25元/股。

3月17日,国务院联防联控机制举行新闻发布会。发布会上,科技部生物中心主任张新民介绍,法匹拉韦已完成临床研究,显示出良好临床疗效,未出现明显不良反应。张新民表示,法匹拉韦已实现量产,临床供应有保障。经过科研攻关组专家充分论证,已正式向医疗救治组推荐,建议尽快纳入诊疗方案。

根据国家药监局显示,目前,法匹拉韦产品仅有海正药业拥有生产批号,批准日期显示为2020年2月15日,系目前国内获批的唯一一家企业。

与此同时,2月16 月,海正药业也发布一则公告称,收到国家药监局核准签发的法维拉韦片(又称:法匹拉韦片)的《药品注册批件》和《药物临床试验批件》。

公告显示,2014年3月,法匹拉韦片在日本获批上市,为广谱抗病毒药物,用于治疗成人新型或再次流行的流感(仅限于其它抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用)。

2016年6月,海正药业与最早获得其化合物专利申请的日本富山化学工业株式会社签定了化合物专利独家授权协议。经核实,该化合物专利已于2019年8月到期,海正药业有权对法匹拉韦进行仿制药品的研发、生产、销售。

公告还透露,截至2月16日,海正药业在法维拉韦研发项目上已投入约4003 万元。

此外,海正药业公告披露,2018年、2019年上半年的研发费用分别为6.39亿元、1.93亿元。

另据媒体报道,2月16日,海正药业正式投产“法维拉韦”。海正药业在2月15日通过审批后,2月16日凌晨就组织人员投料生产,确保以最快的速度投放市场。

(编辑:朱益民)

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